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中藥制造面臨傳統困境 智能制造賦能中藥未來

2019-10-31 11:26:23

隨著云計算、移動互聯網、物聯網、5G等新技術的興起,萬物互聯的數字經濟時代已經到來,各行業開始數字化、智能化轉型。業務云、數據互聯,給企業帶來深刻變革的同時,也使企業IT架構發生了翻天覆地的變化,一場關于網絡安全架構的技術革命正在發生,并得到越來越多專家和企業的關注和認可。零信任顛覆了訪問控制的范式,引導安全體系結構從網絡集中化轉向身份集中化。其本質需求是以身份為中心的訪問控制。過去,企業的服務器和辦公設備主要運行在內部網絡環境中,所有的企業安全都是圍繞內部網絡的"墻"構建的,這就是基于防火墻的物理邊界防御的安全模型。然而,物理邊界有自然的局限性,今天的企業不能將自己的數據限制在自己的物理網際網絡中;企業應該擁抱云計算,但不能在自己的防火墻中安裝阿里云和騰訊云;企業應該擁抱移動互聯網、物聯網,不能修復遍布世界每一個角落的防火墻。因此,在萬物互聯數字經濟時代,基于防火墻的物理邊界防御模型已經過時,成為企業接受新興技術的障礙。企業需要一種新的網絡安全模型。

中藥的生產過程復雜,生產周期長,影響因素很多。傳統的生產方式在很大程度上依賴于人的經驗,個人的感受和觀念非常主觀,在產品質量出現偏差或異常時,很難找出根本原因,因此很難完全消除或有效防止。復雜的過程和質量偏差也導致了中藥質量控制成本較高。中藥質量控制以成品質量檢驗為核心,存在檢驗指標與臨床療效相關性不強,中藥制藥過程內在規律不明確,中藥制藥過程管理水平不高,導致質量控制成本高,監管難度大等問題。不能有效地持續提高中藥質量。通過這些數據的積累,可以加強對關鍵參數的理解和控制,找出"基準批次",從而鞏固人的經驗,逐步提高中藥質量的一致性,確保療效和安全性。在對中藥生產過程的評價和研究中,發現一些企業已經實施并建立了中藥生產的自動化和集成控制系統,不僅提高了中藥制劑的生產效率和水平,而且大大提高了中藥產品的內在質量。中藥智能藥房應以臨床療效為指導。首先,要準確界定中成藥的質量概況,確定關鍵的質量屬性,以解決"控制什么"這個最根本的問題。隨后,應建立過程質量檢測方法,并在生產過程中密切關注關鍵質量屬性,以解決如何測量的問題。其次,要弄清傳質和變化規律,區分關鍵工藝和工藝參數,建立基于工業大數據和機理的質量預測模型,實現藥品質量的實時優化控制,解決如何控制和生產的問題。

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