帶量采購品種有望再擴圍 生物類似藥中成藥將納入
2021-8-25 12:30:58
以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體,開展國家組織胰島素帶量采購,采購周期為2年,2022年初實施選拔結(jié)果。采購胰島素帶量降低患者用藥成本,逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提高胰島素的使用滲透率。此外,胰島素作為生物產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域,此次帶量采購落地也為生物產(chǎn)品采購提供示范,進(jìn)一步擴大國家藥品采購政策壟斷范圍,給更多患者帶來福利。雖然價格下降了,但從方案來看,胰島素藥物更加尊重臨床。方案指出,質(zhì)量優(yōu)先,堅持從臨床出發(fā),尊重醫(yī)療機構(gòu)的使用選擇,報量時具體到通用名稱(各廠牌),分配量時醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要和規(guī)則自主選擇。確保集中帶量采購成果由廣大患者共享,群眾直接受益。這次的報告量不是過去一年的使用量報告量,而是今后一年的預(yù)期使用量。同時,與化學(xué)藥物的通用名報量不同,胰島素采用通用名加工廠牌報量,給醫(yī)療機構(gòu)更多選擇權(quán)。根據(jù)胰島素產(chǎn)品使用的復(fù)雜性和長期性,方案明確尊重用藥習(xí)慣,在報量階段和分量階段強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)的自主權(quán)。此外,保證基本供應(yīng),鼓勵企業(yè)以價格交換量并行。在此背景下,中國一些制藥公司的市場占有率有很大的提高空間。近年來,市場占有率明顯提高。另外,方案將采集量與企業(yè)生產(chǎn)能力相結(jié)合,為了確保供應(yīng),醫(yī)療機構(gòu)選擇量超過各企業(yè)供應(yīng)國內(nèi)市場最大生產(chǎn)能力的50%時,不再開放醫(yī)療機構(gòu)選擇該產(chǎn)品,對現(xiàn)在生產(chǎn)能力豐富的甘李藥業(yè)、通化東寶等國內(nèi)胰島素企業(yè)沒有實質(zhì)障礙。第一名中選企業(yè)獲得機構(gòu)報告量100%,c類根據(jù)報告量的50%帶量。一位業(yè)內(nèi)人士指出,胰島素中選企業(yè)數(shù)量較化藥將有所擴大,但“降價力度”仍將決定產(chǎn)品的未來,如果產(chǎn)品降價達(dá)不到預(yù)期,被納入C類,不僅帶量拿不到全量,還將面臨基礎(chǔ)量被瓜分的現(xiàn)實,在充分競爭的胰島素領(lǐng)域,這一增一減將會大大增加博弈的難度,顯而易見地影響企業(yè)的帶量采購競價策略。將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,堅持質(zhì)量優(yōu)先,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。保基本、保臨床的原則,重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。無論是生物類似藥還是中成藥集采,要防止單純追求大幅度降價,導(dǎo)致出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。企業(yè)應(yīng)考慮不確定因素,從成本角度合理估算相應(yīng)的空間,避免華北制藥布洛芬多次脫銷膠囊,自愿提出放棄采集資格的事件。