生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家和上海市確定的重點(diǎn)支持發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是臨港新片區(qū)優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)扶持的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)集聚發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)若干措施(2019年)》指出，圍繞高端“研發(fā)+制造+服務(wù)”布局，聚焦生物技術(shù)藥物、精準(zhǔn)醫(yī)療、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，構(gòu)建完善的生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)鏈，支持設(shè)立國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所和配套研發(fā)生產(chǎn)性服務(wù)機(jī)構(gòu)，支持深化“張江-臨港雙區(qū)聯(lián)動(dòng)”相關(guān)機(jī)制、承接高端生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化需求，支持填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的國(guó)產(chǎn)化和工業(yè)化制備項(xiàng)目。
本項(xiàng)目由和元智造（上海）基因技術(shù)有限公司投資，用于生產(chǎn)基因治療藥物及CAR-T等細(xì)胞治療藥物，為精準(zhǔn)醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)基地。項(xiàng)目位于臨港奉賢園區(qū)“50畝地”，地塊編號(hào)：E08-03d。
本項(xiàng)目彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，能更好滿足國(guó)內(nèi)、國(guó)際基因治療藥物及CAR-T等細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)的產(chǎn)業(yè)化需求，而且能夠?qū)?biāo)國(guó)際，打造全球領(lǐng)先首個(gè)達(dá)到美國(guó)FDA和國(guó)內(nèi)NMPA標(biāo)準(zhǔn)地一次性技術(shù)的基因治療用病毒載體GMP生產(chǎn)平臺(tái)。以“基因藥，中國(guó)造”作為使命，致力于打造面向全球服務(wù)的上海品牌。
本報(bào)告通過(guò)詳盡的實(shí)地調(diào)研和數(shù)據(jù)論證，從項(xiàng)目所處的社會(huì)背景出發(fā)，分析宏觀政策環(huán)境對(duì)項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施的引導(dǎo)作用、社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)基因藥物的需求以及項(xiàng)目建設(shè)的重要意義和緊迫性。
根據(jù)對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境等方面影響的分析論證，本項(xiàng)目有利于培育新興產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)，建設(shè)基因藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)示范中心；打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)高地，建立具有配置全球資源能力的現(xiàn)代基因藥物生產(chǎn)基地；加強(qiáng)配套和質(zhì)量體系，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)在有關(guān)區(qū)集聚。
